A propos du vaccin Pfizer/BioNTech contre le Covid-19

Nous étions à la mi-mars 2020 lorsque Albert Bourla (Directeur Général de Pfizer) a tenu une vidéoconférence avec les départements de recherche et de production de l’entreprise. Jusque tard dans la nuit, ils ont échangé sur la mise en place d’un plan de développement d’un vaccin anti-COVID-19. Il était question de mettre un vaccin au point à la « vitesse de la lumière ». Lorsque les équipes évoquèrent une échéance en 2021, Albert Bourla rétorqua "Pas assez rapide", et exhorta les équipes à élaborer un plan prévoyant une durée encore plus condensée.

Six semaines après cette réunion, des sujets américains recevaient dans le cadre d'essais cliniques, une première dose d’un vaccin à ARN messager que Pfizer avait développé en collaboration avec la société allemande BioNTech.

De quel type de vaccin s’agit-il?

Le vaccin est un vaccin à ARN messager. Il s’agit d'un type de vaccin qui donne aux cellules de l'organisme des instructions pour qu’elles fabriquent des protéines virales que le système immunitaire pourra reconnaître et combattre. 

Concrètement, le vaccin dont il est question ici contient sous forme d’ARN messager le code génétique d’une partie du virus SARS-CoV-2, la fameuse protéine « Spike ». Grâce aux instructions données aux cellules par l'ARN messager, l’organisme fabrique cette protéine, ce qui génère une réponse immunitaire contre celle-ci. Le corps est ainsi entrainé à lutter contre une éventuelle infection au COVID-19. Le vaccin ne contient aucun virus vivant. 

En quoi les vaccins à ARN messager sont-ils différents des vaccins traditionnels ?

Il existe de nombreux types différents de vaccins utilisés pour contribuer à prévenir les infections, et tous ont le même but : entraîner le système immunitaire à reconnaître les organismes à l’origine de maladies et à se défendre contre eux en produisant des anticorps qui les combattent et en activant des cellules immunitaires, telles que les lymphocytes T. Certains vaccins conventionnels peuvent être constitués d’un virus ou d'une bactérie atténuée, morte ou de parties non infectieuses de ceux-ci. Les vaccins à ARN messager sont différents, dans la mesure où ils contiennent des informations sur l’agent infectieux destinées à donner aux cellules de l'organisme des instructions pour fabriquer une protéine virale pouvant être reconnue par le système immunitaire.

Vous trouverez plus d’informations sur les vaccins contre le Covid-19 ici.

Une production « Made in Belgium »

Notre site de Puurs a été choisi pour être l’un des principaux sites de production du vaccin dans le monde. 

Cette décision n’est pas une surprise dans le sens où Pfizer Puurs est l'un des plus grands sites de production et de conditionnement de Pfizer dans le monde, spécialisé dans la production et le conditionnement aseptiques. Le site produit des médicaments injectables stériles. Plus de 400 millions de doses de vaccins et de médicaments injectables étaient déjà produits chaque année à Puurs avant la pandémie. Ces produits sont conditionnés sur place dans des ampoules, des flacons, des seringues ou encore des cartouches pour stylos à injection. 

La production d’un vaccin anti-SARS-CoV-2 à Pfizer Puurs est une reconnaissance de l’expertise des personnes qui y travaillent ainsi que de la très grande qualité des produits qui y sont fabriqués. 

Comment la société Pfizer a-t-elle été capable d’avancer à une telle vitesse ?

Même si nous avons avancé à une vitesse extraordinaire, le respect de normes strictes de qualité et de sécurité a été - et est toujours - d’une importance cruciale. Nous sommes passés par l’intégralité des étapes réglementaires et opérationnelles que nous suivons normalement pour tous nos essais de vaccins, en appliquant continuellement les normes les plus strictes dans notre processus de développement. Tout cela a nécessité en amont une mobilisation énorme des ressources de Pfizer et de BioNTech, à une échelle encore jamais vue. Nous avons également travaillé étroitement avec les organismes réglementaires, en leur fournissant des données quasi en temps réel et en recevant les avis plus rapidement que jamais, afin que le développement de ce vaccin potentiel soit le plus rapide possible. 

Autorisation de Mise sur le Marché et distribution

Le 21 décembre 2021, Pfizer et BioNTech recevaient de l'Union Européenne une autorisation de Mise sur le Marché conditionnelle pour leur vaccin contre le COVID-19, celle-ci étant immédiatement applicable à l'ensemble des 27 États membres de l'UE. 

Voici le communiqué de presse complet à ce propos. 

Les livraisons du vaccin par Pfizer aux pays européens débutèrent dans les heures qui suivirent cette autorisation, permettant ainsi aux autorités locales d’implémenter leur stratégie de vaccination.  

En un an, Pfizer et BioNTech ont livré plus de 16 millions de vaccins à la Belgique et au Luxembourg. Durant cette même période, ce sont au total plus de 2,5 milliards de vaccins qui ont été livrés à 165 pays, dont plus de 871 millions de doses à 97 pays à revenus faibles ou moyens.  

En décembre 2021, Sciensano publiait une étude indiquant que la vaccination contre le COVID-19 avait jusque-là déjà permis d’éviter 30.000 hospitalisations dans notre pays.1 

220184- Jan 2022

    

Références

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