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Recherche préclinique et clinique

Comment les patients sont-ils représentés dans ces comités d'éthique ?


A l'heure actuelle, des délégués d'associations de patients ne siègent pas dans les comités d'éthique (CE). Ils sont néanmoins parfois consultés par un CE, par exemple au sujet de la clarté d'un formulaire de consentement. Toutefois, la firme discute préalablement de certaines études avec des représentants de patients, chose qui s'effectue alors plutôt au niveau européen ou international. Il s'agit d'une décision prise par la firme qui réalise l'étude, souvent en fonction de la pathologie.

Tout comité d'éthique comprend toujours une personne d'une profession non médicale ; elle représente le volontaire sain ou le patient s'il s'agit d'études cliniques.

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